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乳腺癌靶向新药:帕博西尼Ibrance(palbociclib)明显延长生存期

IBRANCE(palbociclib) capsules 帕博西尼

IBRANCE(palbociclib) capsules 帕博西尼, palbociclib是一种实验性、口服、靶向性制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控。CDK4/6是细胞周期的关键调节因子,能够触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S1期)转变。在雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌中,CDK4/6的过度活跃非常频繁,而CDK4/6是ER信号的关键下游靶标。临床前数据表明,CDK4/6和ER信号双重抑制具有协同作用,并能够抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长。

FDA于2013年4月授予palbociclib治疗晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌的突破性疗法认定。于2015年2月获FDA批准,是全球上市的首个CDK4/6抑制剂。该药的获批是基于一项II期研究PALOMA-1的数据。目前IBRANCE可以与来曲唑联合应用作为治疗ER阳性/HER2阴性绝经后 - 不转移性乳腺癌的一线治疗 。

IBRANCE(palbociclib)主要治疗疾病

帕博西尼(palbociclib,IBRANCE® )联合来曲唑作为内分泌基础的一线疗法,治疗绝经期女性雌激素受体2阴性的晚期乳腺癌患者。

其他适应症正在进行临床试验(非小细胞肺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤)

IBRANCE(palbociclib)用法用量

IBRANCE是一种口服胶囊,一般与来曲唑联用。推荐剂量:125 mg每天一次与食物服用共21天接着7天不治疗。

Palbociclib(帕博西尼)治疗乳腺癌的优势

作用机制:帕博西尼是一种口服、靶向性 CDK4/6 抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6 在许多癌症中均过度活。

治疗效果好帕博西尼(palbociclib)较来曲唑可使乳腺癌无进展生存期延长一倍,是乳腺癌患者的新希望,疗效获得突破。 

靶向性强由于肿瘤细胞Cyclin D水平升高,能够增加细胞对药物的敏感性,增加药物的靶向性。 

不良反应发生率低palbociclib是胶囊剂,口服即可,与注射剂相比,安全性更高,便于患者服用,提高患者依从性。此外这种药并没有传统化疗的副作用,如骨髓抑制和肠道反应等较轻微 。 

市场空间大IBRANCE(palbociclib)的良好的疗效,使美国辉瑞公司的多个分析师均预测可以每年销售额达到30 美元以上。

帕博西尼常见不良反应

中性粒细胞减少,白细胞减少,疲乏,贫血,上呼吸道感染,恶心,口炎,帕博西尼说明书 脱发,腹泻,血小板减少,食欲减退,呕吐,乏力,周围神经病变,和鼻衄。

中国内地还未上市,在美国已上市

帕博西尼 (palbociclib,IBRANCE® )新药已被证实可延长患者生命和减慢乳腺癌肿瘤生长。为乳腺癌患者和临床医生提供了新的选择,然而,依照以往惯例,这个药物在短期内还不可能在中国内地上市。依据目前的统计数据,还没有一个药物在FDA批准之后七年以内能在中国上市。另一个残酷的数据,美国乳腺癌在Ⅰ期阶段即诊断出的概率为80%多,中国在Ⅰ期阶段诊断出乳腺癌的概率不到20%,一旦查出,多数已经转移或扩散。使用帕博西尼(palbociclib,IBRANCE® )药物对广大患者来说刻不容缓。

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