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小细胞肺癌治疗药物,FDA批准的小细胞肺癌免疫疗法药物汇总

  在所有肺癌中,有一类特殊的类型-小细胞肺癌,占所有肺癌患者的15%左右,大部分患者,确诊就是晚期,主要治疗手段是放化疗。小细胞肺癌药物相比非小细胞肺癌药物来说,及其有限,小细胞肺癌个头虽小,但人小鬼大,一直是“难啃的硬骨头”。极度恶性,非常难治,晚期患者中位生存期不足一年。

  截止目前,没有一款靶向药用于小细胞肺癌;直到去年,晚期患者的首选方案依然是二三十年前的古老方案:铂类+依托泊苷;不过,这一切,随着免疫治疗的蓬勃发展,终于被彻底改写。

  2019年9月9号,在权威的世界肺癌大会上,临床研究人员公布了一份代号为CASPIAN的临床试验数据:相比于单独化疗,晚期小细胞肺癌患者使用I药+化疗(PD-L1抗体Imfinzi+化疗),有效率更高,生存期更长。

  下面为大家对小细胞肺癌治疗药物进行汇总:

  1、FDA批准的首款小细胞肺癌免疫疗法-纳武单抗 中国已上市

  2018年8月17日,Opdivo(nivolumab)成为唯一个被美国FDA批准用于治疗既往接受过含铂方案化疗以及至少一种其他疗法后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)患者的免疫肿瘤(I-O)治疗药物。这一次Opdivo(nivolumab)被批准用于治疗小细胞癌是近20年小细胞肺癌首次批准新药。

  需要注意的是,这个获批适应症是二线,病人不需要做PD-L1检测。

  美国国家综合癌症网络(NCCN)提出了一个2A建议,推荐nivolumab单药以及nivolumab联合ipilimumab可用作一线治疗后6个月内疾病出现复发患者的后续治疗选择。从目前的治疗情况来看,患者出现了明显的缓解,一些患者甚至可实现持久缓解。大多数参与NCCN指南制定的医务人员都认为,目前为患者提供这些治疗方案是合理的。

  2、首个一线治疗小细胞肺癌的免疫疗法-阿特珠单抗 中国未上市

  美国食品和药物管理局(FDA)3月18日宣布,批准对PD-L1抑制剂atezolizumab(阿特朱单抗,Tecentriq)与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。

  “阿特珠单抗Tecentriq是第一个批准用于初期治疗广泛期小细胞肺癌的癌症免疫疗法!到目前为止,这种疾病的治疗进展有限,我们很高兴为患者带来一种潜在的新标准治疗方案,与化疗相比,这种方案已被证明可以提高生存率。”

  该优先审批基于著名的试验IMpower133试验的结果,与单纯化疗方案(卡铂和依托泊)相比,广泛期小细胞肺癌患者加入PD-L1抑制剂联合标准治疗方案-卡铂和依托泊苷可提高生存率。中位随访13.9个月后,实验组的中位总生存期(OS)为12.3个月,而单独化疗为10.3个月。

  2019年第一版NCCN指南将该方案作为广泛期小细胞肺癌一线治疗的优选推荐。之前,广泛期小细胞肺癌常用的标准治疗方案是铂类+依托泊苷,而现在PD-L1 的加入,将改写小细胞肺癌20多年的一线方案。

  这项全球随机III期试验表明,与单纯化疗方案(卡铂和依托泊)相比,广泛期SCLC患者加入PD-L1抑制剂联合标准治疗方案-卡铂和依托泊苷可提高生存率。

  3、K药获批小细胞肺癌2线治疗 中国已上市

  2019年6月18日,FDA批准Keytruda治疗晚期小细胞肺癌(SCLC)患者。这些患者已经接受过铂基化疗和至少一种其它前期疗法,然而疾病继续进展。这意味着,小细胞肺癌的治疗开启了免疫治疗的时代。

  本次获批是基于KEYNOTE-158(NCT02628067)II期篮子研究(basket study),和KEYNOTE-28的1b期临床试验中帕博利珠单抗(pembrolizumab,)的抗肿瘤活性。在这两项试验中,接受过2次以上前期治疗,但是疾病继续进展的患者接受了Keytruda的治疗。

  对这两项试验中患者的汇总分析表明,Keytruda的总缓解率达到19.3%,其中,2名患者达到完全缓解,14名患者达到部分缓解。得到缓解的患者中,半数以上患者的缓解持续时间超过18个月。帕博利珠单抗在治疗晚期小细胞肺癌患者中表现出理想的抗肿瘤活性和持久反应,特别是在PD-L1阳性的患者中疗效更为显著。

  对小细胞肺癌患者来说,这又是一个福音,免疫治疗的横空出世终结了小细胞一线治疗“30年油盐不进”的“神话”,让患者有更多的选择,I药+化疗是目前有效率最高,生存期最长,副作用最小的免疫+化疗组合。对于还未在中国上市的药物,有需要的朋友可以赴美就医购药,毕竟疾病的进展谁都无法预料的,以免错过最合适的用药时机。

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