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速递 | 靶向HER2,ADC新药临床试验重获FDA放行

日前,Mersana Therapeutics公司宣布,美国FDA解除了对该公司抗体偶联药物(antibody drug conjugates, ADC)XMT-1522的临床试验禁令,允许该公司继续进行临床1期试验。

 

Mersana公司是一家基于该公司独创的Dolaflexin和其它技术平台,研发一系列ADCs的临床期生物医药公司。该公司的Dolaflexin技术平台通过使用一种称为“Fleximer”的水溶性多聚体,将多种药物分子与抗体结合在一起。这种多聚体具备高度生物相容性,可以被生物降解,而且它的高度水溶性可以弥补ADCs中药物的低水溶性。这一技术平台可以提高ADCs的效力、安全性和耐受性。

 

XMT-1522是一种靶向表达HER2肿瘤的ADC。它将该公司独创的HER2抗体通过Dolaflexin技术平台,与该公司独特的阿里他汀(auristatin)药物结合在一起。XMT-1522能够将12个药物分子连接到一个抗体蛋白上,从而在提高药物效力的同时增强耐受性。XMT-1522可能将HER2靶向疗法推广到那些HER2表达水平低的患者中。在临床1期试验中,XMT-1522将用于治疗晚期HER2阳性乳腺癌和胃癌患者,以及HER2表达水平低的晚期乳腺癌患者和非小细胞肺癌患者。

 

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▲Mersana公司研发管线(图片来源:Mersana Therapeutics公司官网)

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